Des études récentes suggèrent qu’une ou deux administrations de psilocybine ont des effets antidépresseurs aigus chez les personnes souffrant de trouble dépressif majeur. Ces données ont suscité un enthousiasme considérable, mais peu d’attention empirique a été accordée à la thérapie qui accompagne le traitement par la psilocybine (thérapie assistée par psychédéliques, ou PAT).
Cette étude présente le protocole initial et les plans visant à tester empiriquement la thérapie psychosociale qui accompagne le traitement par la psilocybine, dans le but d’optimiser cette approche thérapeutique pour les adultes atteints de trouble dépressif majeur. La psychothérapie est basée sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), un traitement fondé sur des preuves pour le trouble dépressif majeur.
L’essai clinique inclut 30 adultes ayant des antécédents de trouble dépressif majeur et des symptômes dépressifs actifs. Après des évaluations de sécurité psychiatrique et médicale, les participants éligibles sont inscrits à un programme de TCC de 12 séances qui intègre les éléments de sécurité classiques de la PAT. Ce protocole est appelé PA-CBT (CBT assistée par la psilocybine). Les participants reçoivent deux administrations de psilocybine (10 mg et 25 mg) après la troisième et la sixième séance de PA-CBT. Ils fournissent ensuite des retours sur la PA-CBT et complètent des mesures sur les symptômes de l’humeur, le fonctionnement psychosocial, les schémas cognitifs et les expériences affectives immédiatement après chaque séance d’administration de la substance, à la fin de la PA-CBT, et 3 mois après la fin du traitement.
L’objectif principal de cette étude est de déterminer la faisabilité, la sécurité et l’acceptabilité de l’association de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) avec la thérapie assistée par psychédéliques (PAT) et la pharmacothérapie à base de psilocybine (PA-CBT).
Les objectifs secondaires visent à examiner les effets préliminaires du traitement PA-CBT sur l’humeur (symptômes dépressifs évalués par le clinicien et le participant) et le fonctionnement psychosocial sur une période de 7 mois. L’hypothèse est que le traitement sera associé à des réductions significatives des symptômes dépressifs et à des améliorations du fonctionnement psychosocial.
Enfin, les objectifs exploratoires consistent à évaluer les effets préliminaires de la PA-CBT sur la modification de cibles thérapeutiques proposées, telles que les schémas cognitifs, la régulation émotionnelle, les réponses intenses durant l’expérience psychédélique (expériences mystiques, admiration) et l’alliance thérapeutique.
- Type d’étude : Il s’agit d’un protocole pour un essai clinique à groupe unique et à dose fixe.
- Participants : L’étude prévoit de recruter 30 adultes, âgés de 21 à 60 ans, présentant des symptômes dépressifs actifs et des antécédents de trouble dépressif majeur, en bonne santé physique et ne prenant pas de médicaments sérotoninergiques.
- Intervention : Le protocole consiste en une thérapie cognitivo-comportementale assistée par la psilocybine (PA-CBT) de 12 séances individuelles sur une période de 4 mois. Deux séances d’administration de psilocybine sont intégrées au traitement : une première dose de 10 mg après la troisième séance de TCC, et une seconde dose de 25 mg après la sixième séance.
- Évaluations : Les participants sont évalués avant le traitement (ligne de base), immédiatement après chaque administration de psilocybine, à la fin du traitement de 4 mois, et lors d’un suivi à 3 mois après la fin du traitement. Les mesures portent sur les symptômes de l’humeur, le fonctionnement psychosocial, les schémas cognitifs, les expériences affectives et l’acceptabilité du traitement.
- Critères d’exclusion : Les critères d’exclusion incluent un historique personnel ou familial de troubles psychotiques, un trouble de la personnalité du cluster B, un trouble lié à l’usage de substances récent, et l’utilisation actuelle d’agents sérotoninergiques.
- Données préliminaires : L’essai fournira des données préliminaires sur la faisabilité, la sécurité, l’acceptabilité et les effets psychosociaux de la thérapie cognitivo-comportementale assistée par la psilocybine (PA-CBT).
- Orientation pour la recherche future : Les résultats informeront la conception d’essais cliniques randomisés de plus grande envergure pour tester les effets de la PA-CBT chez les patients souffrant de dépression et d’autres troubles mentaux.
- Mécanismes d’action : L’étude contribuera à formuler des hypothèses concernant les mécanismes médiateurs de l’efficacité du traitement aux niveaux cognitif et affectif.
Cette étude représente la première investigation sur l’utilisation de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) comme complément au traitement par la psilocybine pour la dépression. Elle vise à opérationnaliser un manuel de thérapie assistée par psychédéliques (PAT) qui soit structuré et fondé sur des preuves, ce qui pourrait augmenter la portée et la diffusion de ce traitement innovant.
Les résultats de cette étude sont attendus pour jeter les bases de recherches futures visant à améliorer l’efficacité de la TCC lorsqu’elle est associée à la psilocybine, et à optimiser le traitement par la psilocybine lui-même. Les auteurs de l’étude s’attendent à ce que la TCC et la psilocybine agissent en synergie pour améliorer l’efficacité des deux traitements pour les patients souffrant de dépression.
Les orientations futures incluent des essais contrôlés randomisés à plus grande échelle comparant le traitement par la psilocybine avec différentes intensités et modalités de psychothérapie, afin de mieux comprendre les mécanismes sous-jacents et de personnaliser les approches thérapeutiques.
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