Psychédélique(s) étudié(s) : LSD
Publiée le 6 juin 2025
Type : Essai clinique
Auteurs : Felix Müller, Hannes Zaczek, Anna M. Becker, Laura Ley, Stefan Borgwardt, Joyce Santos de Jesus, Nico Loh, Jan Kohut, Mathias Auernig, Christopher Boehlke, Matthias E. Liechti
Résumé :
- Essai clinique randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité et la sécurité de la thérapie assistée par LSD à faible dose (2×25μg) versus forte dose (100μg puis 200μg) chez des patients présentant un trouble dépressif majeur modéré à sévère.
- Les patients ont reçu deux séances de LSD combinées à une psychothérapie de soutien.
- Les principaux critères étaient la variation des scores IDS-C (évaluation clinicien) et IDS-SR (auto-évaluation) de la dépression, mesurés à 2, 6 et 12 semaines après la deuxième administration.
- La réduction des symptômes dépressifs était plus importante dans le groupe forte dose, avec des effets maintenus jusqu’à 12 semaines.
- Les événements indésirables étaient similaires dans les deux groupes, principalement des maux de tête, des troubles de l’attention et de la fatigue.
- L’étude soutient la poursuite des recherches sur la thérapie assistée par LSD pour la dépression dans des essais de plus grande ampleur.
Objectif :
Évaluer l’efficacité et la sécurité de deux dosages de LSD (faible vs fort) en association avec une psychothérapie de soutien chez des patients atteints de dépression majeure modérée à sévère.
Méthodologie :
- Essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par faible dose, en groupes parallèles (phase 2).
- 61 patients adultes, diagnostic DSM-5 de dépression majeure, randomisés 1:1.
- Deux séances de LSD : 25μg + 25μg (faible dose) ou 100μg + 200μg (forte dose), avec huit séances de psychothérapie de soutien.
- Évaluation des symptômes dépressifs par IDS-C, IDS-SR, BDI et SCL-90 à plusieurs points de suivi jusqu’à 19 semaines.
- Analyse statistique par modèle mixte à mesures répétées, ajustement pour comparaisons multiples.
Résultats principaux :
- À 2 semaines après la deuxième administration, la baisse moyenne du score IDS-C était de −12,9 (forte dose) contre −3,6 (faible dose), différence significative (p=0,023).
- La baisse du score IDS-SR était de −11,8 (forte dose) contre −3,9 (faible dose), différence non significative après ajustement (p=0,059).
- Les améliorations étaient maintenues jusqu’à 12 semaines.
- Les taux de réponse (≥50% d’amélioration) et de rémission étaient plus élevés dans le groupe forte dose.
- Les effets indésirables étaient comparables entre groupes, sans différence significative sur la pression artérielle ou la fréquence cardiaque.
- Trois événements indésirables graves liés à l’aggravation de la dépression et hospitalisation ont été rapportés (2 faible dose, 1 forte dose), jugés peu probablement liés au LSD.
Implications cliniques :
- La thérapie assistée par LSD à forte dose pourrait offrir une alternative prometteuse pour les patients souffrant de dépression majeure, avec un effet antidépresseur rapide et durable après deux administrations.
- Profil de sécurité globalement satisfaisant dans le cadre contrôlé de l’étude.
- Nécessité de confirmer ces résultats dans des essais de phase 3 de plus grande ampleur et d’examiner la généralisation à des populations plus diverses.
Publication complète :
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