Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) est un trouble mental débilitant dont les traitements actuels, incluant les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), l’augmentation par des antipsychotiques atypiques et la thérapie cognitivo-comportementale, sont souvent inefficaces. L’étude montre que jusqu’à 60 % des personnes atteintes de TOC ne répondent pas à ces traitements, soulignant un besoin urgent d’interventions novatrices.
Dans ce contexte, la psychothérapie assistée par la psilocybine (PAP) est identifiée comme une option d’intérêt. L’étude souligne la nécessité de mieux comprendre les mécanismes sous-jacents aux effets de la PAP sur les symptômes du TOC.
L’étude vise principalement à établir la faisabilité, la tolérabilité et la sécurité de l’administration de la psychothérapie assistée par la psilocybine (PAP) à des adultes souffrant de TOC résistant au traitement.
Elle a également pour objectif de recueillir des données préliminaires sur les effets cliniques de la PAP pour le TOC résistant au traitement, afin d’éclairer la conception d’essais cliniques randomisés plus vastes.
Enfin, l’étude compare les marqueurs de neuroimagerie et neurophysiologiques avant et après la PAP chez les participants atteints de TOC résistant au traitement.
- Conception de l’étude : Il s’agit d’un essai pilote ouvert, à groupe unique, d’une durée de 12 semaines, impliquant dix adultes atteints de TOC résistant au traitement.
- Intervention : Les participants reçoivent une dose unique de 25 mg de psilocybine sous forme de capsule, combinée à un soutien psychologique structuré.
- Thérapie : La psychothérapie comprend des sessions préparatoires (avant la dose), un soutien pendant la séance de dosage (jusqu’à 8 heures) et des sessions d’intégration post-dosage (1 à 3 heures). Les thérapeutes sont formés selon le manuel Yale de psychothérapie assistée par la psilocybine pour le TOC.
- Critères d’éligibilité : L’étude inclut des adultes âgés de 18 à 65 ans ayant un diagnostic primaire de TOC résistant au traitement (score YBOCS ≥ 16) et n’ayant pas répondu à au moins deux pharmacothérapies et une intervention psychologique reconnue. Les participants doivent sevrer les médicaments concomitants au moins deux semaines avant la ligne de base.
- Mesures de faisabilité, tolérabilité et sécurité : La faisabilité est évaluée par les taux de recrutement et de rétention. La tolérabilité et la sécurité sont mesurées par le suivi des événements indésirables tout au long de l’étude.
- Mesures des résultats cliniques : L’échelle d’obsessions-compulsions de Yale-Brown (YBOCS) est utilisée pour évaluer les résultats cliniques principaux.
- Mesures exploratoires : L’étude intègre des mesures de neurophysiologie, notamment l’électroencéphalographie (EEG) pour les changements de dynamique cérébrale sous des conditions aiguës, la stimulation magnétique transcrânienne-électroencéphalographie (TMS-EEG) pour la réponse cérébrale à la perturbation, et l’imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour examiner les changements de connectivité dynamique avant et après le traitement.
- Taille de l’échantillon : L’étude est conçue avec N=10 participants pour atteindre une puissance de 90 % pour détecter une réduction de 35 % des symptômes YBOCS, basée sur un effet de taille d=1.2.
- Données préliminaires : L’étude fournira d’importantes données préliminaires sur la faisabilité et l’efficacité de la psychothérapie assistée par la psilocybine (PAP) chez les adultes atteints de TOC résistant au traitement.
- Mécanismes neurobiologiques : Les résultats éclaireront la compréhension des mécanismes neurobiologiques sous-jacents aux effets de la PAP.
- Réduction des symptômes : L’hypothèse de l’étude est qu’une seule session de psilocybine (25 mg) avec soutien psychologique sera efficace pour réduire les symptômes du TOC une semaine après l’administration.
- Changements dans les réseaux neuronaux : L’étude anticipe que la psilocybine peut aider le cerveau à « réinitialiser » les réseaux inadaptés, favorisant ainsi une plus grande flexibilité mentale et un potentiel bénéfice thérapeutique.
Les résultats de cette étude sont essentiels pour la conception de futurs essais cliniques randomisés contrôlés de plus grande envergure, faisant ainsi progresser le domaine des thérapies assistées par les psychédéliques.
L’étude contribue à l’établissement d’une procédure standardisée pour la recherche future sur les psychédéliques dans le traitement du TOC, garantissant la sécurité et la tolérabilité de la psilocybine.
Ces travaux sont particulièrement pertinents compte tenu du besoin urgent de nouvelles interventions efficaces pour le trouble obsessionnel-compulsif résistant au traitement, une condition qui affecte considérablement la qualité de vie des patients.
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