Cette étude de faisabilité en ouvert évalue la sécurité et l’efficacité de la psilocybine chez des patients atteints de dépression majeure unipolaire résistante au traitement. Douze patients ont reçu deux doses de psilocybine (10 mg puis 25 mg) espacées d’une semaine, avec un soutien psychologique avant, pendant et après chaque session.
La psilocybine a été bien tolérée, sans effets indésirables graves ou inattendus. Les effets secondaires observés incluent une anxiété transitoire,
L’étude vise à évaluer la faisabilité, la sécurité et l’efficacité de l’administration de psilocybine à des patients souffrant de dépression résistante au traitement.
- Type d’étude : Il s’agit d’une étude de faisabilité en ouvert, sans groupe contrôle.
- Participants : Douze patients (six hommes, six femmes) présentant une dépression majeure unipolaire, modérée à sévère, et résistante au traitement ont été inclus. Les critères d’inclusion comprenaient un score de 17 ou plus sur l’échelle de dépression de Hamilton (HAM-D) et l’échec d’au moins deux traitements antidépresseurs.
- Intervention : Les patients ont reçu deux doses orales de psilocybine dans un cadre sécurisant : une première dose de 10 mg, suivie une semaine plus tard d’une dose de 25 mg. Un soutien psychologique a été fourni avant, pendant et après chaque session.
- Évaluation : Le critère principal de faisabilité était l’intensité des effets de la psilocybine rapportée par les patients. L’efficacité a été principalement mesurée par le Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS) à 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 5 semaines et 3 mois après le traitement. D’autres échelles (BDI, STAI-T, SHAPS, HAM-D, MADRS) ont également été utilisées.
- Tolérance : La psilocybine a été bien tolérée par tous les patients, et aucun événement indésirable grave n’a été signalé. Les effets indésirables les plus courants étaient une anxiété transitoire (tous les patients), une confusion passagère (9 patients), de légères nausées (4 patients) et des maux de tête (4 patients).
- Efficacité sur la dépression : Les symptômes dépressifs ont été significativement réduits une semaine après le traitement et l’effet s’est maintenu à trois mois.
- Taux de réponse et de rémission : Une semaine après le traitement, 67% des patients (8 sur 12) étaient en rémission complète. À trois mois, 58% (7 sur 12) maintenaient une réponse au traitement, et 42% (5 sur 12) étaient toujours en rémission.
- Autres symptômes : Des améliorations significatives et durables de l’anxiété et de l’anhédonie ont également été observées.
Cette étude fournit des données préliminaires en faveur de la sécurité et de l’efficacité de la psilocybine pour la dépression résistante au traitement. Les résultats justifient la conduite d’essais cliniques plus rigoureux, notamment des essais contrôlés randomisés, pour mieux examiner le potentiel thérapeutique de cette approche. La psilocybine, avec son mécanisme d’action novateur (agonisme des récepteurs 5-HT2A), pourrait constituer un ajout précieux aux thérapies existantes pour la dépression.
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