Un diagnostic de cancer avancé peut être associé à une détresse psychologique significative. Des études montrent que les substances psychédéliques ont des effets cliniquement pertinents dans le traitement de cette détresse. Compte tenu des défis liés à la mise en œuvre d’interventions rapides et efficaces dans ce contexte, une approche alternative et plus pragmatique pourrait résider dans le ‘microdosage’ de substances psychédéliques, qui correspond à l’administration répétée de doses sub-hallucinogènes.
L’étude vise à évaluer la faisabilité de mener un essai contrôlé randomisé à grande échelle comparant une psychothérapie centrée sur le sens assistée par microdosage de psychédélique (PA-MCP) à une psychothérapie centrée sur le sens standard (MCP) chez des personnes autochtones (Māori) et non autochtones de Nouvelle-Zélande atteintes d’un cancer avancé et présentant des symptômes d’anxiété et/ou de dépression.
Bien que la MCP soit un traitement psychothérapeutique bien établi pour cette population, l’efficacité et l’effectivité potentielles de cette thérapie, lorsqu’elle est administrée parallèlement à un régime de microdosage standardisé d’une substance psychédélique, n’ont pas encore été étudiées.
Les objectifs principaux de cette étude sont d’examiner la faisabilité, l’acceptabilité et la sécurité d’un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo. Cet essai compare la psychothérapie centrée sur le sens assistée par microdosage (PA-MCP) à une psychothérapie centrée sur le sens avec placebo (MCP) chez des patients Māori et non-Māori atteints d’un cancer à un stade avancé.
Des mesures secondaires sont incluses afin d’obtenir une première indication de changement cliniquement significatif et de générer des données pour le calcul de la taille de l’échantillon d’un essai plus vaste. Celles-ci évaluent des concepts tels que le sens de la vie, la qualité de vie, le bien-être spirituel, la démoralisation, les attitudes face à la mort, l’anxiété, la dépression et la douleur.
- Conception de l’étude : Il s’agit d’un essai de faisabilité randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, en groupes parallèles.
- Participants : L’étude recrute 40 participants (20 Māori et 20 non-Māori) atteints d’un cancer à un stade avancé et présentant des symptômes d’anxiété et/ou de dépression.
- Intervention : Les participants sont répartis aléatoirement pour recevoir 7 sessions de psychothérapie centrée sur le sens (MCP) accompagnées de 13 doses d’une microdose de LSD (4-20 µg) dans le groupe PA-MCP, ou d’un placebo inactif dans le groupe témoin (placebo-MCP).
- Mesures : La faisabilité, l’acceptabilité et la sécurité de l’intervention, ainsi que des mesures physiologiques et psychologiques, sont enregistrées au début de l’étude, à chaque session de MCP, et lors d’un suivi à 1 mois et 6 mois.
- Les conclusions de l’étude évaluent la faisabilité, l’acceptabilité et la sécurité de la mise en place d’un essai contrôlé randomisé de plus grande envergure.
- L’étude fournit une indication initiale des bénéfices potentiels du microdosage de substances psychédéliques pour la détresse psychologique chez les patients autochtones et non autochtones atteints de cancer à un stade avancé.
Cette étude est la première à tester la faisabilité, l’acceptabilité et la sécurité du microdosage de LSD associé à une psychothérapie centrée sur le sens pour les patients atteints de cancer avancé. Les résultats de cet essai de faisabilité randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, sont destinés à ouvrir la voie à un essai clinique à plus grande échelle visant à déterminer l’efficacité de cette approche.
Ce paradigme de traitement offre des bénéfices potentiels en pouvant accélérer ou augmenter l’efficacité d’un traitement psychologique standard. Il représente une alternative aux thérapies psychédéliques à haute dose, potentiellement moins intensive et contraignante sur le plan psychologique. L’étude est jugée essentielle pour établir un protocole de traitement approprié qui ne soit pas excessivement lourd pour une population de patients vulnérables, aux besoins complexes tant sur le plan de la santé physique que psychologique.
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