L’étude présente le protocole d’un essai randomisé contrôlé visant à évaluer la faisabilité et l’efficacité préliminaire de l’Intervention Numérique pour la Préparation Psychédélique (DIPP). Ce programme, accessible sur mobile et d’une durée de 21 jours, est conçu pour préparer les individus à des expériences psychédéliques. La thérapie assistée par psychédéliques montre un potentiel pour traiter diverses conditions de santé mentale, mais son application est limitée par la nécessité d’une préparation psychologique intensive.
Les interventions de santé numériques apparaissent comme une solution pour surmonter cette limite en offrant des protocoles de préparation structurés, accessibles et évolutifs. L’étude explorera comment une telle intervention peut préparer les participants avant une session supervisée avec de la psilocybine.
L’objectif principal de cette étude est d’évaluer si l’ajout de la méditation guidée contribue de manière substantielle à l’acceptabilité, à la faisabilité et à l’efficacité préliminaire du programme DIPP. L’essai vise à isoler les effets spécifiques de la méditation en comparant un groupe qui suit un programme de méditation guidée sur fond musical (DIPP-MEDITATE) à un groupe de contrôle actif qui écoute uniquement la musique d’ambiance (DIPP-MUSIC).
L’étude cherche ainsi à déterminer les composantes essentielles d’une préparation numérique efficace en vue d’une expérience psychédélique.
- Type d’étude : Il s’agit d’un protocole pour un essai de faisabilité randomisé et contrôlé.
- Participants : L’étude prévoit de recruter 40 adultes sains, non en recherche de traitement et sans diagnostic clinique.
- Randomisation : Les participants sont répartis de manière aléatoire dans l’une des deux conditions suivantes : (1) DIPP-MEDITATE, qui combine une méditation guidée quotidienne avec de la musique de fond, ou (2) DIPP-MUSIC, qui fournit la même musique de fond sans la méditation guidée.
- Intervention : Les deux groupes suivent l’intervention numérique de 21 jours à distance. Après cette période, tous les participants participent à une session en personne supervisée au cours de laquelle ils reçoivent une dose standardisée de 25 mg de psilocybine.
- Collecte de données : Une approche multimodale est utilisée, incluant des auto-évaluations, des mesures neuro-physiologiques (imagerie cérébrale, EEG), comportementales et qualitatives (échantillonnage de pensées via un chatbot, entretiens).
- Calendrier : Les évaluations ont lieu au début de l’étude, avant la session de psilocybine, deux semaines après, puis à 3, 6 et 9 mois de suivi.
- Critères d’évaluation principaux : Les mesures principales portent sur la faisabilité de l’essai. Elles incluent l’efficacité du recrutement, le taux de rétention des participants et l’adhésion au protocole d’intervention (c’est-à-dire le pourcentage de réalisation des tâches du programme).
- Critères d’évaluation secondaires : Ils évaluent la faisabilité subjective, l’acceptabilité et l’efficacité préliminaire. Ces mesures portent spécifiquement sur le niveau de préparation à l’expérience psychédélique, la qualité de cette expérience et les changements dans le bien-être des participants.
- Mesures exploratoires : L’étude inclut des mesures exploratoires comme la neuro-imagerie, des évaluations physiologiques, cognitives et psychologiques, ainsi que l’analyse d’enregistrements vocaux pour suivre le discours intérieur et les états émotionnels pendant l’intervention et les périodes de suivi.
L’étude suggère que les interventions de santé numériques, telles que le programme DIPP, représentent une voie prometteuse pour rendre la préparation aux expériences psychédéliques plus structurée, accessible et évolutive. La dépendance actuelle des thérapies assistées par psychédéliques à une préparation psychologique intensive constitue un obstacle majeur à leur déploiement à grande échelle.
En proposant une alternative numérique, cette approche pourrait non seulement réduire les besoins en ressources et élargir l’accès aux soins, mais aussi potentiellement améliorer la sécurité en standardisant la préparation. Les résultats de cette étude de faisabilité permettront d’informer le développement futur d’outils de préparation psychédélique et de clarifier le rôle spécifique de la méditation dans ce processus.
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