Cette publication décrit le développement de la première directive de pratique clinique australienne sur la psychothérapie assistée par MDMA (MDMA-AP) pour le trouble de stress post-traumatique (TSPT).
En juillet 2023, l’Administration australienne des produits thérapeutiques a replanifié le MDMA pour permettre aux psychiatres autorisés de le prescrire pour le TSPT en dehors du cadre d’essais cliniques. Cette directive sera développée en utilisant le processus GRADE (Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluations) et considérera les bénéfices et les risques de la MDMA-AP comparés à d’autres traitements chez les personnes atteintes de TSPT.
Le Groupe de développement de la directive multidisciplinaire utilisera le cadre GRADE Evidence-to-Decision, considérant les bénéfices et risques du traitement, la certitude des preuves, les préférences des patients, les ressources, l’équité, l’acceptabilité et la faisabilité.
Développer la première directive de pratique clinique basée sur les preuves pour l’utilisation de la psychothérapie assistée par MDMA dans le traitement du trouble de stress post-traumatique, en utilisant une approche systématique et transparente conforme aux normes australiennes.
- Utilisation du processus GRADE conforme aux directives du Conseil national de la santé et de la recherche médicale
- Structure de gouvernance comprenant un Groupe de développement de directive, un Groupe de parties prenantes, un Groupe d’experts, un Comité de surveillance des conflits d’intérêts et une Équipe de révision des preuves
- Aperçu des revues systématiques de haute qualité comme base des preuves
- Cadre GRADE Evidence-to-Decision considérant sept domaines : bénéfices et risques, certitude des preuves, valeurs et préférences, ressources, équité, acceptabilité et faisabilité
- Entretiens semi-structurés avec le Groupe d’experts pour capturer les perspectives des utilisateurs finaux
- Approche de traduction intégrée des connaissances avec co-production active
- Processus de vote anonyme pour les recommandations et gestion stricte des conflits d’intérêts
- Treize résultats prioritaires identifiés, dont huit considérés comme “critiques” (risque suicidaire, changement des symptômes TSPT, fonctionnement quotidien, qualité de vie liée à la santé)
- Cinq résultats considérés comme “importants” (changement des symptômes d’anxiété, arrêt du traitement, événements indésirables, qualité du sommeil, détournement ou mauvais usage du MDMA)
- Seuils prédéfinis établis pour interpréter les effets de chaque résultat prioritaire
- Quatre revues systématiques de haute qualité identifiées pour informer la directive
- Protocole de gestion des conflits d’intérêts avec matrice d’évaluation des risques
- Plan de diffusion via la plateforme numérique MAGICapp et publications scientifiques
Cette directive fournira aux cliniciens des recommandations basées sur les preuves pour faire progresser le domaine de la thérapie assistée par psychédéliques.
Elle soutiendra les cliniciens dans la prestation de soins appropriés et aidera les patients à prendre des décisions éclairées dans un contexte où les patients ont accès au traitement psychédélique mais aucun produit approuvé n’est disponible. Un Guide d’accompagnement pour les consommateurs sera développé pour les personnes vivant avec un TSPT et leurs aidants.
La synthèse de cette publication académique peut présenter des erreurs. Envisagez de vérifier ses informations en consultant la publication complète.