Cette étude qualitative examine les interactions entre les chercheurs spécialistes des psychédéliques aux États-Unis et les comités d’éthique institutionnels (IRB). Alors que la littérature prédisait une posture frileuse ou conservatrice face à des substances classées et stigmatisées, l’enquête révèle que les chercheurs décrivent des relations majoritairement constructives et neutres avec leurs comités d’éthique respectifs.
Les inquiétudes soulevées par les comités portent principalement sur des sujets classiques tels que la sécurité des participants, la validité du consentement éclairé, la responsabilité juridique et la protection des données confidentielles. Bien que des lacunes de connaissances subsistent chez certains évaluateurs, les chercheurs parviennent à les surmonter en adoptant une démarche pédagogique active et en renforçant le dialogue en amont du dépôt des protocoles.
L’étude vise à documenter la manière dont les chercheurs principaux naviguent dans les processus d’évaluation et de surveillance des comités d’éthique de la recherche lorsqu’ils mènent des études impliquant des substances psychédéliques.
Elle cherche également à identifier les connaissances et compétences clés que les comités d’éthique doivent acquérir pour garantir une évaluation rigoureuse sans freiner de manière excessive l’avancement de la recherche scientifique.
- Échantillonnage : Recrutement intentionnel de 20 chercheurs principaux américains identifiés via ClinicalTrials.gov, ayant mené des recherches sur l’administration de psychédéliques chez l’humain.
- Collecte des données : Conduite d’entretiens semi-structurés approfondis entre avril et novembre 2024, explorant le parcours des chercheurs, les types de réserves formulées par les comités d’éthique et les recommandations éthiques.
- Analyse des données : Transcription intégrale, anonymisation et analyse de contenu thématique inductive assistée par un processus de codage par consensus d’experts jusqu’à saturation thématique.
- Expérience globale favorable : L’ensemble des 20 chercheurs interrogés rapporte une expérience globale positive ou neutre avec leurs comités d’éthique, ne considérant pas ces instances comme un frein majeur au développement de leurs recherches.
- Domaines de préoccupation des comités : Les questions posées par les comités concernent principalement la sécurité physique et psychologique (11 participants), le recueil du consentement éclairé (6 participants), les risques de responsabilité légale (5 participants) et la sécurité des données.
- Surveillance et rigueur accrues : Huit chercheurs notent que leurs protocoles sur les psychédéliques font l’objet d’un examen plus approfondi et plus scrupuleux que les recherches biomédicales conventionnelles.
- Lacunes de connaissances chez les évaluateurs : Plusieurs chercheurs mentionnent des méconnaissances initiales des comités concernant les profils de toxicité réelle, l’innocuité relative des substances, la neurotoxicité supposée ou l’importance du concept de “set and setting”.
- Rôle pédagogique des investigateurs : La réussite des démarches repose largement sur la capacité des chercheurs à éduquer les membres des comités, à maintenir une communication ouverte et à fournir des justifications méthodologiques détaillées.
Ces conclusions démontrent que les comités d’éthique de la recherche ne constituent pas des barrières insurmontables pour la recherche sur les psychédéliques, à condition d’établir une collaboration étroite entre investigateurs et évaluateurs. Les chercheurs jouent un rôle éducatif fondamental pour démystifier les risques pharmacologiques et psychologiques réels de ces substances.
Pour accompagner l’expansion rapide du domaine et l’arrivée de nouveaux investigateurs moins expérimentés, les institutions doivent encourager le recours à des experts externes spécialisés et élaborer des repères éthiques clairs concernant la gestion des événements indésirables subjectifs et les particularités du consentement éclairé.
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