Cette étude de phase 1 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, a évalué la sécurité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie de la DMT administrée par bolus de 30 secondes suivi d’une perfusion continue de 6 heures. Trois niveaux de dose ont été testés chez 29 participants sains. Les effets secondaires étaient légers et transitoires, avec une tolérance globale favorable. Des effets psychédéliques légers ont été observés à la dose la plus élevée, accompagnés de modifications électroencéphalographiques et de légères altérations cognitives. Ces résultats soutiennent le développement de la DMT comme traitement adjuvant post-AVC.
Caractériser la sécurité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie d’une perfusion prolongée de DMT à des doses supposées sous-psychédéliques chez des volontaires sains.
Essai de phase 1, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, avec 3 cohortes recevant des doses croissantes de DMT en bolus de 30 secondes suivi d’une perfusion intraveineuse de 6 heures. Évaluation des effets subjectifs, cognitifs, EEG, biomarqueurs et paramètres vitaux jusqu’à 24 h post-dose.
- Aucun effet indésirable grave ; les effets étaient légers (fatigue, nausée, céphalée).
- Les concentrations plasmatiques moyennes allaient de ~5 à 36 ng/mL.
- À 35 ng/mL : effets psychédéliques légers (visualisation, altérations sensorielles), baisse de l’attention soutenue et modifications EEG (diminution alpha, hausse gamma).
- Aucun effet sur le cortisol, le BDNF ou les marqueurs neuroendocriniens.
- Effets subjectifs plus faibles durant la perfusion qu’après le bolus, suggérant un effet d’accoutumance partiel.
- La perfusion a permis de maintenir des concentrations stables et bien tolérées.
Cette étude démontre que la DMT administrée par perfusion prolongée est sûre à des concentrations proches du seuil psychédélique. Ce schéma pourrait favoriser la neuroplasticité sans effets hallucinogènes intenses, soutenant son potentiel en tant qu’adjuvant dans la récupération post-AVC.
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