Cette étude examine les interactions pharmacocinétiques et pharmacodynamiques entre la N,N-diméthyltryptamine (DMT) et l’harmine, deux composants clés de l’ayahuasca. Une formulation expérimentale inspirée de l’ayahuasca a été développée, combinant la DMT et l’harmine afin d’évaluer leur interaction sur un large éventail de doses. L’étude a impliqué 16 volontaires en bonne santé, recevant différentes combinaisons de DMT (0–120 mg) et d’harmine (0–180 mg) par voie transmucosale. Les résultats montrent que l’harmine augmente la biodisponibilité de la DMT en réduisant sa métabolisation et en prolongeant sa demi-vie plasmatique. L’association DMT-harmine a induit des effets subjectifs dose-dépendants durant 4 à 5 heures, avec un bon profil de sécurité. Ces résultats suggèrent un potentiel clinique pour le traitement des troubles affectifs.
Explorer l’interaction entre la DMT et l’harmine en termes de pharmacocinétique et d’effets subjectifs, en testant si l’harmine améliore la biodisponibilité de la DMT et stabilise ses concentrations plasmatiques afin d’optimiser son usage clinique.
- Participants : 16 adultes en bonne santé (9 hommes, 7 femmes).
- Design : Étude randomisée, en simple aveugle, en crossover factoriel.
- Protocoles expérimentaux :
- Administration de six combinaisons de doses de DMT (0–120 mg) et d’harmine (0–180 mg) sous forme de comprimés transmucosaux.
- Évaluation des concentrations plasmatiques de DMT, d’harmine et de leurs métabolites.
- Suivi des effets subjectifs et des réponses autonomes (fréquence cardiaque, pression artérielle, ECG).
- Analyses pharmacocinétiques et modélisation des interactions.
- L’harmine augmente la concentration plasmatique de la DMT, prolonge sa demi-vie et réduit la variabilité interindividuelle.
- Les effets subjectifs sont dose-dépendants et atteignent un pic entre 150 et 180 minutes après administration.
- Effets physiologiques modérés : légère augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.
- Profil de sécurité favorable sans effets indésirables graves.
- Un passage métabolique alternatif est observé, avec une augmentation du métabolite DMT-N-oxide sous harmine.
L’interaction entre la DMT et l’harmine pourrait être optimisée pour une utilisation thérapeutique dans le traitement des troubles affectifs. Une formulation standardisée de DMT/harmine pourrait offrir une alternative aux préparations traditionnelles d’ayahuasca en évitant les effets indésirables gastro-intestinaux.
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