Cette étude clinique exploratoire en ouvert a évalué la sécurité, la tolérabilité et les effets de trois formulations orales contenant de la DMT et des alcaloïdes harmala, dérivées d’espèces d’Acacia australiennes. Ces formulations ont été testées comme alternatives potentielles à l’Ayahuasca traditionnelle. Neuf volontaires sains ayant une expérience préalable de l’Ayahuasca ont participé.
Toutes les formulations ont montré un bon profil de sécurité, sans aucun événement indésirable grave. L’expérience subjective a été jugée globalement similaire à celle de l’Ayahuasca par les participants. Une formulation plus purifiée (ACL-010) a été perçue comme produisant des effets psychédéliques plus forts et plus bénéfiques. Ces résultats suggèrent que les formulations à base d’Acacia sont une alternative viable pour de futurs essais cliniques.
Tester la sécurité, la tolérabilité et les effets psychédéliques de trois formulations standardisées à base d’Acacia (contenant de la DMT et des alcaloïdes harmala) chez des volontaires sains ayant une expérience préalable de l’Ayahuasca, afin de préparer le développement de futurs essais cliniques à plus grande échelle.
- Type d’étude : Essai clinique pilote, exploratoire et en ouvert.
- Population : 9 volontaires sains (professionnels de la santé mentale), âgés de 32 à 54 ans, ayant déjà consommé de l’Ayahuasca.
- Intervention : L’étude s’est déroulée en deux phases. Une première phase a comparé deux formulations (A et B) dans un design en cross-over. Une seconde phase a testé une troisième formulation purifiée (C, nommée ACL-010) à deux doses croissantes.
- Administration : Les substances ont été administrées oralement sous forme de gélules dans un cadre thérapeutique contrôlé, avec le soutien de deux thérapeutes expérimentés.
- Mesures d’évaluation : Les critères principaux étaient la sécurité (événements indésirables, signes vitaux) et la tolérabilité. Les effets psychédéliques ont été évalués avec des échelles comme le questionnaire sur l’expérience mystique (MEQ) et des comparaisons subjectives avec les expériences antérieures d’Ayahuasca des participants.
- Sécurité et tolérabilité : Toutes les formulations ont été bien tolérées et ont présenté un bon profil de sécurité. Aucun événement indésirable grave n’a été signalé. Les effets secondaires les plus fréquents étaient la nausée et les maux de tête. Notamment, les vomissements étaient rares (2 participants sur 9), ce qui contraste avec l’usage traditionnel de l’Ayahuasca.
- Expérience subjective : La qualité de l’expérience psychédélique a été jugée par les participants comme étant globalement similaire à celle de l’Ayahuasca.
- Comparaison des formulations : La formulation C (ACL-010), qui était plus purifiée, a été perçue comme induisant une expérience plus forte et plus bénéfique que les deux autres, en particulier à la dose la plus élevée. Les scores sur l’échelle de l’expérience mystique (MEQ) étaient également les plus hauts avec cette formulation.
Les formulations de DMT/harmala dérivées d’espèces d’Acacia constituent une alternative viable et sûre aux préparations traditionnelles d’Ayahuasca, notamment pour un usage en recherche clinique.
Le développement d’une formulation purifiée, standardisée et en gélules (comme l’ACL-010) est une avancée significative. Elle permet un dosage précis, une meilleure tolérance gastro-intestinale et une plus grande stabilité du produit, des avantages clés pour des essais cliniques rigoureux et une potentielle application thérapeutique future.
Ces alternatives botaniques pourraient offrir une option plus durable et accessible, aidant à préserver les plantes traditionnellement utilisées en Amazonie.
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