Cette revue examine les défis méthodologiques des essais cliniques psychédéliques et propose des recommandations pour améliorer la rigueur de la recherche future.
Bien que certains défis soient partagés avec la psychothérapie et la pharmacologie plus largement, les essais cliniques psychédéliques doivent faire face à plusieurs sources uniques de biais potentiel. Les effets subjectifs d’un psychédélique à haute dose sont souvent si prononcés qu’il est difficile de masquer les participants à leur condition de traitement.
Le battage médiatique positif significatif autour du potentiel clinique des psychédéliques influence les attentes des participants pour le bénéfice du traitement, et le démasquage des participants peut interagir avec les attentes de traitement de manière à rendre la thérapie psychédélique hautement susceptible aux grands effets placebo et nocebo.
Examiner les nombreux défis méthodologiques de la conduite d’essais cliniques psychédéliques et fournir des recommandations pour améliorer la rigueur de la recherche future.
- Revue narrative des défis méthodologiques dans les essais cliniques psychédéliques
- Analyse comparative avec les essais de psychothérapie et de pharmacologie
- Examen des stratégies de masquage et de contrôle des attentes dans la recherche psychédélique
- Développement de recommandations pratiques pour améliorer la conception des études
- Les effets subjectifs prononcés des psychédéliques à haute dose compromettent le masquage des participants
- Le “battage médiatique” autour des psychédéliques crée des attentes positives amplifiées par rapport à d’autres interventions cliniques
- Le démasquage des participants et les attentes de traitement interagissent pour créer une susceptibilité élevée aux effets placebo
- Les placebos actifs traditionnels (comme la niacine) échouent généralement à maintenir le masquage
- Des stratégies comme la divulgation incomplète et l’utilisation de participants naïfs aux psychédéliques peuvent améliorer le masquage
L’incorporation des éléments de conception recommandés vise à réduire le risque de biais dans les essais cliniques psychédéliques et augmente ainsi la capacité à discerner les effets spécifiques au traitement de la thérapie psychédélique.
Les recommandations incluent l’utilisation de participants naïfs aux psychédéliques, l’amélioration des procédures de masquage, la mesure systématique des attentes de traitement, et l’adoption de conceptions d’études alternatives comme les essais pragmatiques lorsque les ECR traditionnels ne sont pas réalisables.
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