Cet essai de phase 3 multicentrique et en double aveugle a évalué l’efficacité et la sécurité de la thérapie assistée par MDMA (MDMA-AT) par rapport à un placebo chez des participants souffrant de trouble de stress post-traumatique (TSPT) modéré à sévère. L’étude a révélé que la MDMA-AT réduisait significativement la sévérité des symptômes de TSPT et l’incapacité fonctionnelle par rapport au placebo. Les effets secondaires graves étaient rares et aucun décès n’a été signalé. Les résultats suggèrent que la MDMA-AT est bien tolérée et efficace pour réduire les symptômes de TSPT.
Évaluer l’efficacité et la sécurité de la thérapie assistée par MDMA pour traiter le TSPT modéré à sévère.
Essai clinique de phase 3 randomisé, contrôlé par placebo, avec 104 participants. Les changements dans la sévérité des symptômes de TSPT et l’incapacité fonctionnelle ont été évalués à l’aide des échelles CAPS-5 (Clinician-Administered PTSD Scale) et SDS (Sheehan Disability Scale).
- Réduction significative des scores de sévérité des symptômes de TSPT avec la MDMA-AT par rapport au placebo.
- Amélioration significative de l’incapacité fonctionnelle.
- Taux faible d’événements indésirables graves.
Les résultats soutiennent l’utilisation de la MDMA-AT comme traitement prometteur pour le TSPT modéré à sévère, avec des recherches futures nécessaires pour confirmer ces résultats et explorer les effets à long terme.
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