L’étude présente le protocole de l’essai KAPPA, une étude pilote ouverte, à bras unique, visant à évaluer la sécurité et la faisabilité d’une psychothérapie assistée par la kétamine chez des adultes souffrant d’un trouble lié à l’usage de méthamphétamine.
Actuellement, aucune option pharmacologique n’est approuvée pour traiter ce trouble, et les interventions psychothérapeutiques classiques présentent une efficacité limitée. L’étude postule que la kétamine, grâce à ses propriétés antidépressives et sa capacité à favoriser la neuroplasticité, peut renforcer l’engagement thérapeutique et améliorer les résultats de la psychothérapie.
L’objectif principal de cette étude est de déterminer la sécurité et la faisabilité de l’administration sous-cutanée de kétamine racémique, associée à quatre séances de thérapie cognitivo-comportementale (TCC), au sein d’un environnement ambulatoire.
Les objectifs secondaires consistent à explorer l’évolution de la consommation de méthamphétamine, des envies impérieuses (cravings), des symptômes de sevrage, de la qualité de vie et de la satisfaction à l’égard du traitement sur une période allant jusqu’à 24 semaines.
- Type d’étude : Essai clinique pilote ouvert à bras unique.
- Participants : 20 adultes répondant aux critères DSM-5-TR pour le trouble lié à l’usage de méthamphétamine.
- Intervention : 4 semaines de traitement comprenant 3 doses de kétamine sous-cutanée (0,75 mg/kg à 0,9 mg/kg) et 4 séances de TCC.
- Évaluation : La sécurité et la faisabilité sont analysées sur 8 semaines. Les résultats secondaires (consommation, sevrage, qualité de vie) sont suivis sur 24 semaines.
- Analyses : Utilisation de statistiques descriptives et d’analyses qualitatives pour évaluer les thèmes récurrents via des entretiens.
- L’étude est actuellement dans sa phase de protocole, les résultats cliniques sont attendus à l’issue de l’essai.
- L’étude vise à établir la faisabilité du recrutement, la rétention des participants et l’acceptabilité de l’intervention.
- Les données permettront d’éclairer la conception de futurs essais contrôlés randomisés.
Cette étude constitue une première étape cruciale pour déterminer si la psychothérapie assistée par la kétamine est une option viable pour les patients souffrant d’un trouble lié à l’usage de méthamphétamine. En se concentrant sur une approche de réduction des méfaits et des résultats axés sur la qualité de vie, l’étude propose un modèle reproductible et évolutif pour les services cliniques ambulatoires.
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