Le gouvernement australien a récemment reclassé la psilocybine et la 3,4-méthylènedioxyméthamphétamine (MDMA) pour des usages cliniques limités. Ce changement soulève diverses préoccupations et défis réglementaires pour le domaine de la thérapie assistée par psychédéliques. Pour apporter de la clarté, cette étude vise à cataloguer de manière exhaustive les questions relatives à cette thérapie qui sont ou pourraient être réglementées.
L’analyse repose sur une revue de la littérature, des sources réglementaires actuelles, des entretiens semi-structurés avec des professionnels experts et une analyse de cadre pour générer une taxonomie des questions réglementaires pertinentes. Pour chaque question, l’étude identifie le type de réglementation existante, l’incertitude quant à son application en pratique clinique et les éventuels points de vue divergents sur la manière dont elle devrait être réglementée.
Les résultats structurent la taxonomie en six domaines réglementaires principaux. Trois de ces domaines — Mise en Place du Service, Praticien, et Déroulement du Traitement — présentent une proportion substantielle de questions marquées par l’incertitude ou des points de vue contradictoires. Des exemples clés incluent la localisation des services, les installations requises, les critères d’éligibilité pour devenir thérapeute psychédélique, ainsi que les qualifications et l’expérience nécessaires. Les trois autres domaines — Évaluation du Patient, Approvisionnement en Substances et Supervision du Service — apparaissent relativement bien définis, avec une réglementation jugée bien établie ou non nécessaire.
L’étude a pour objectif de cataloguer de manière exhaustive les questions relatives à la thérapie assistée par psychédéliques qui sont ou pourraient être réglementées en Australie. Cette démarche vise à clarifier les nombreuses préoccupations et les défis soulevés par la récente reclassification de la psilocybine et de la MDMA pour un usage clinique limité.
- Revue documentaire : Une revue de la littérature et des sources réglementaires actuelles est menée pour identifier les questions pertinentes.
- Entretiens semi-structurés : Des entretiens sont réalisés avec 11 professionnels possédant une expertise dans des domaines liés à la thérapie assistée par psychédéliques.
- Analyse de cadre : Une analyse de cadre (‘framework analysis’) est utilisée pour synthétiser les données et générer une taxonomie des questions réglementaires.
- Codage des données : Pour chaque question, l’étude évalue si elle est soumise à une réglementation actuelle, s’il existe une incertitude sur son application, et s’il y a des points de vue divergents sur la manière de la réglementer.
- La taxonomie finale est structurée en six domaines réglementaires principaux, qui sont la Mise en Place du Service, le Praticien, l’Approvisionnement en Substances, l’Évaluation du Patient, le Déroulement du Traitement et la Supervision du Service.
- Trois domaines présentent une incertitude ou des vues conflictuelles importantes : Mise en Place du Service, Praticien et Déroulement du Traitement.
- Les questions les plus débattues incluent la localisation des services, les installations requises, les critères d’éligibilité des thérapeutes (professions, qualifications, expérience), ainsi que le cadre de la formation et de l’accréditation.
- Les trois autres domaines — Évaluation du Patient, Approvisionnement en Substances et Supervision du Service — sont considérés comme relativement bien établis, avec une réglementation jugée soit suffisante, soit non nécessaire.
La taxonomie développée dans cette étude fournit une feuille de route précieuse. Elle peut guider les services de santé dans la mise en place et l’implémentation d’un programme de thérapie assistée par psychédéliques conforme à la réglementation. De plus, elle sert d’outil pour le gouvernement et les autres décideurs politiques afin d’identifier les domaines qui pourraient nécessiter une réglementation plus approfondie pour garantir la sécurité des patients et l’équité d’accès à ces traitements.
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