Des données préliminaires indiquent que le traitement assisté par la psilocybine engendre des effets antidépresseurs substantiels et rapides chez les patients souffrant de trouble dépressif majeur (TDM), mais les connaissances sur les résultats à long terme sont limitées. Cette étude visait à évaluer l’efficacité et la sécurité de la psilocybine sur une période de 12 mois.
Pour ce faire, une étude randomisée et contrôlée par liste d’attente a recruté 27 patients atteints de dépression unipolaire modérée à sévère. Les participants ont reçu deux doses de psilocybine accompagnées d’une psychothérapie de soutien. Vingt-quatre d’entre eux ont terminé les deux sessions et ont été suivis pendant les 12 mois suivants.
Les résultats montrent que tous les participants ont complété le suivi. Des diminutions importantes des scores de dépression (GRID-HAMD) par rapport à la ligne de base ont été observées à 1, 3, 6 et 12 mois. À 12 mois, les taux de réponse au traitement et de rémission étaient respectivement de 75 % et 58 %. Aucun événement indésirable grave lié à la psilocybine n’a été signalé. Les évaluations par les participants du sens personnel, de l’expérience spirituelle et de l’expérience mystique après les sessions étaient prédictives d’un bien-être accru à 12 mois, mais pas d’une amélioration de la dépression.
En conclusion, ces observations démontrent que les effets antidépresseurs substantiels de la thérapie assistée par la psilocybine peuvent être durables pendant au moins 12 mois après l’intervention aiguë chez certains patients.
L’étude avait pour objectif d’examiner l’efficacité et la sécurité de la psilocybine sur une période de 12 mois chez des participants atteints de trouble dépressif majeur modéré à sévère ayant reçu un traitement assisté par la psilocybine.
- Il s’agit d’une étude randomisée et contrôlée par une liste d’attente.
- L’étude a recruté 27 patients âgés de 21 à 75 ans souffrant de dépression unipolaire modérée à sévère (score GRID-HAMD ≥ 17).
- Les participants ont été assignés aléatoirement à un groupe de traitement immédiat ou à un groupe de traitement différé (après 8 semaines).
- L’intervention consistait en deux doses de psilocybine (20 mg/70 kg et 30 mg/70 kg) administrées à environ deux semaines d’intervalle, dans le cadre d’une psychothérapie de soutien.
- Vingt-quatre participants ayant complété les deux sessions ont été suivis pendant 12 mois après la seconde dose.
- Les mesures principales incluaient l’échelle GRID-HAMD évaluée par des cliniciens en aveugle, ainsi que des auto-questionnaires sur la dépression (QIDS, BDI-II) et la sécurité.
- Les 24 participants qui ont terminé l’intervention ont participé à toutes les visites de suivi jusqu’à 12 mois.
- Des réductions importantes et soutenues des scores de dépression (GRID-HAMD) ont été observées à 1, 3, 6 et 12 mois de suivi, avec de grandes tailles d’effet (Cohen d respectivement de 2.3, 2.0, 2.6 et 2.4).
- À 12 mois, le taux de réponse au traitement (réduction ≥ 50 % du score de dépression) était de 75 % et le taux de rémission était de 58 %.
- Aucun événement indésirable grave jugé lié à la psilocybine n’a été rapporté pendant la période de suivi à long terme.
- Les évaluations par les participants du sens personnel, de l’expérience spirituelle et de l’expérience mystique après les sessions ont prédit une augmentation du bien-être à 12 mois, mais pas une amélioration des symptômes dépressifs.
- Aucun participant n’a déclaré avoir consommé de la psilocybine en dehors du cadre de l’étude.
Les conclusions de cette étude de suivi suggèrent que deux doses de psilocybine, administrées dans le cadre d’une thérapie de soutien pour le trouble dépressif majeur, produisent des effets antidépresseurs importants et stables qui se maintiennent pendant au moins 12 mois.
Ces données documentent des effets de plus grande ampleur et de plus longue durée que ceux rapportés dans les études antérieures sur la psilocybine chez les patients déprimés. L’étude met en lumière un avantage potentiel du traitement par la psilocybine par rapport à d’autres traitements rapides comme la kétamine, car les effets antidépresseurs semblent être soutenus bien au-delà de l’intervention aiguë.
Des études supplémentaires, avec des groupes de contrôle actifs ou placebo et des populations plus larges et diversifiées, sont nécessaires pour confirmer ces résultats prometteurs.
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