Cette étude de phase 1 examine l’efficacité d’une nouvelle formulation orale encapsulée, combinant du DMT et des alcaloïdes harmala (harmine, tétrahydroharmine, harmaline), pour induire des expériences mystiques chez des volontaires sains. Les chercheurs ont administré des formulations purifiées et partiellement purifiées lors de 17 sessions de dosage à 9 participants.
Les résultats indiquent que la formulation purifiée provoque de manière fiable des expériences subjectives intenses, dont l’intensité est corrélée positivement à la dose administrée. Ces expériences aiguës se sont révélées être de forts prédicteurs d’effets psychologiques bénéfiques persistants, tels que l’amélioration de l’humeur et du bien-être, observés une semaine après l’administration.
L’objectif principal est d’évaluer la capacité de formulations encapsulées de DMT et d’alcaloïdes harmala, standardisées à des niveaux précis, à induire des expériences de type mystique chez des volontaires sains dans un cadre clinique, et d’examiner la relation entre l’intensité de ces expériences et les résultats psychologiques persistants.
- Conception : Étude de phase 1 de preuve de concept, impliquant une évaluation comparative de formulations partiellement purifiées et d’une formulation hautement purifiée.
- Participants : 9 volontaires sains ayant une expérience préalable de l’ayahuasca.
- Intervention : Administration orale de capsules contenant un ratio fixe de DMT et d’harmalas. Les doses de DMT variaient entre une dose standard (1 mg/kg) et une dose élevée (1,4 mg/kg).
- Mesures : Les expériences subjectives aiguës ont été évaluées via trois échelles psychométriques (MEQ-30, 5D-ASC, SIME). Les effets persistants ont été mesurés une semaine après la séance à l’aide de questionnaires sur les changements d’humeur, d’attitudes et de comportement (PEQ, PIQ).
- Analyse : Utilisation de corrélations de Pearson et de modèles linéaires mixtes pour analyser les relations dose-réponse et les liens avec les effets persistants. Comparaison avec des données d’utilisation naturaliste de l’ayahuasca.
- Une forte corrélation positive a été identifiée entre la dose totale administrée et l’intensité de l’expérience mystique mesurée par les échelles MEQ et SIME.
- La formulation hautement purifiée à dose élevée a produit des scores d’expérience mystique supérieurs à ceux rapportés dans la plupart des études précédentes sur les psychédéliques (psilocybine, LSD, etc.).
- L’intensité de l’expérience mystique aiguë a prédit de manière significative des effets psychologiques positifs durables, incluant une augmentation du bien-être, des attitudes positives envers la vie et soi-même, ainsi que des changements comportementaux positifs.
- Les scores d’expérience mystique obtenus avec la formulation purifiée étaient comparables à ceux observés lors de la consommation d’ayahuasca dans des contextes chamaniques ou religieux.
Les résultats suggèrent que cette formulation encapsulée de DMT-harmala est capable d’induire de manière fiable des états de conscience modifiés profonds, associés à des bénéfices thérapeutiques potentiels. Cette formulation standardisée justifie des investigations supplémentaires dans des essais cliniques contrôlés pour évaluer son efficacité et sa sécurité chez des populations de patients souffrant de troubles mentaux tels que la dépression ou l’anxiété.
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