Cette étude décrit le développement, la méthodologie et les enseignements clés d’un programme de formation des thérapeutes pour un essai clinique de phase IIb international, multicentrique, randomisé et contrôlé sur la thérapie à la psilocybine pour la dépression résistante au traitement (DRT). Le programme vise à garantir la sécurité et la cohérence du soutien psychologique fourni aux participants pendant l’étude. La formation comprend une plateforme d’apprentissage en ligne, une formation interactive en personne de 5 jours, une formation clinique supervisée, et un mentorat continu. Les résultats montrent que la formation des thérapeutes est essentielle pour assurer des soins cohérents et de haute qualité aux participants des études cliniques et des applications post-approbation potentielles.
Développer et évaluer un programme de formation pour les thérapeutes afin de garantir des soins sûrs et cohérents aux participants traités par la psilocybine pour la DRT.
Le programme de formation comprend quatre composants : une plateforme d’apprentissage en ligne, une formation interactive en personne, une formation clinique supervisée, et un mentorat continu. Les thérapeutes doivent compléter ces étapes avant de pouvoir diriger indépendamment les sessions de thérapie à la psilocybine.
La formation des thérapeutes est jugée complète et bien structurée, préparant efficacement les thérapeutes à travailler avec les participants. Les thérapeutes ont rapporté que les modules en ligne et la formation en personne étaient particulièrement utiles, bien que la formation clinique reste la partie la plus bénéfique mais aussi la plus difficile.
La formation structurée et supervisée des thérapeutes est cruciale pour garantir des soins cohérents et de haute qualité dans les essais cliniques de thérapie à la psilocybine, contribuant potentiellement à des approbations réglementaires futures et à des applications cliniques élargies.
https://www.frontiersin.org/journals/psychiatry/articles/10.3389/fpsyt.2021.586682/full
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